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10-19中国首个细胞基质流感疫苗启动临床研究,新工艺可降低过敏率

作者 : alone0086 本文共525个字,预计阅读时间需要2分钟 发布时间: 2023-05-9 共46人阅读

刀客源码网 10 月 19 日消息,据中国生物技术股份有限公司消息,10 月 19 日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)Ⅰ 期临床启动会在东邹城市启动。

据介绍,该项临床研究为评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)接种于 3 岁及以上人群安全性的单中心、盲法、阳性疫苗和安慰剂对照的 Ⅰ 期临床试验,是我国第一个细胞培养流感疫苗,具有重要意义。

该产品研发负责人杨晓明在致辞中表示,四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)是国内首家获得临床研究批件的细胞基质流感疫苗。该产品在已上市的四价流感病毒裂解疫苗的基础上,采用 MDCK 细胞替代鸡胚进行培养,具有标准严、工艺新、纯度高、覆盖广等特点,批间差异小具有高稳定性,同时有效降低过敏发生率。中国生物与山东省疾控中心有着深厚的合作基础,希望双方能够继续高效推动四价流感(MDCK 细胞)临床试验项目,争取早日完成临床研究,实现产品注册上市,更好服务人民生命健康。

刀客源码网掌握到,流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,中国疾控中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2021-2022)》显示,每年流感季节性流行在全球可导致 300-500 万重症病例,29-65 万呼吸道疾病相关死亡。

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